强生制药子公司西安杨森旗下斑块型银屑病治疗药物乌司奴单抗注射液(商品名：喜达诺)宣布上市。该款药物是继4月诺华制药旗下司库奇尤单抗(以下简称其商品名可善挺)获批上市并供货后，今年来在内地实现商业上市的第二款用于治疗银屑病的白细胞介素(以下简称白介素)抑制剂。

　　中国目前约有650万名银屑病患者。这其中80%~90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。

　　在国内银屑病患者迎来新药的同时，喜达诺2018年在全球销售额高达51.56亿美元，位列全球最畅销药物排行榜第14名。但它目前在国内，除面临海外老对手修美乐(阿达木单抗)、可善挺的挑战外，一众国内药企的国产修美乐上市在即。中外药企在国内银屑病市场，或将短兵相接。

　　银屑病单抗治疗市场规模达300亿元

　　银屑病，俗称牛皮癣，是一种免疫系统疾病，伴有皮肤凸起、红色鳞状斑块等症状。(发病时)我用刀子止痒。患银屑病已有33年的银屑病病友互助网创始人史星翔向媒体介绍自己的经历。

　　事实上，据国内银屑病相关流行病学调查，我国银屑病患病率为0.47%。中国目前约有650万名银屑病患者。北京大学人民医院皮肤科主任张建中对媒体介绍，这其中80%~90%患者是斑块状银屑病，而约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。

　　面对庞大的患者群体，平安证券2017年底研报曾指出，以市场占有率最高的药物为参考，我国银屑病单抗治疗市场规模有望达300亿元。

　　记者不完全统计，目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物，主要包括艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)、三生国健的益赛普(依那西普生物类似药)、浙江海正的安佰诺(依那西普生物类似药)、强生出品的类克(英夫利昔单抗)，上述药品均属于TNF-α抑制剂。

　　与此同时，目前国内用于治疗银屑病的单抗类药物，还包括今年新上市的两款白介素抑制剂，以IL-17A为靶点的诺华制药可善挺，和以IL-12、IL-23为靶点的西安杨森喜达诺。

　　原研生物药面临国产药竞争

　　喜达诺上市活动当天，西安杨森总裁Asgar Rangoonwala对媒体表示，除银屑病外，这款药物在内地正针对克罗恩病进行新适应症拓展工作。

　　而事实上，相比白介素抑制剂喜达诺、可善挺，内地银屑病患者此前更多都获益于TNF-α抑制剂药物，这其中最知名的药品当属修美乐。2018年，修美乐全球销售额高达199.36亿美元，排名畅销药第1。

　　内地银屑病患者接触较多的TNF-α抑制剂，除了修美乐，还有国产的依那西普的生物类似药。

　　例如，三生国健的益赛普，该款药物先于辉瑞制药原研依那西普在内地上市，并获批用于治疗银屑病。除此之外，已经上市的国产依那西普的生物类似药还有海正药业(600267，SH)的安佰诺、上海赛金的强克(暂未获批银屑病适应症)。今年5月，齐鲁制药又有一款依那西普生物类似药上市申请被国家药监局受理。

　　目前有28家中国药企正扎堆进行阿达木单抗生物类似药研发，仅上市药企中，就有海正药业、复星医药(600196，SH)、信达生物(01801，HK)、华兰生物(002007，SZ)等公司正加紧进行国产修美乐的研发。

　　文章来源于：医药慧

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