诺华公司宣布欧盟委员会(EC)批准了司库奇尤单抗用于治疗6至18岁以下儿童及青少年中重度斑块状银屑病。50公斤以下患儿的推荐剂量为75mg(无低体重限制),50公斤及以上患儿的推荐剂量为150mg(150mg为起始剂量。如病情需要,可增加至300mg)。
潍坊银屑病医院搜索资料得出,作为一种会致人虚弱的终生性疾病,银屑病会极大影响到患儿的生活质量,不论是生理上还是情感上。目前仅有少数获批疗法可供儿童患者选择。
在条件允许的情况下,将成人治疗方案扩展到儿童领域是非常重要的。此次新适应症的获批意味着司库奇尤单抗现在可以在欧洲为儿童和青少年患者提供多一种选择,以快速缓解疾病症状负担,显著改善他们的生活质量。
此次新适应症获批是基于两项针对6至18岁以下儿童及青少年的III期国际研究。研究表明,不论是低剂量(75-150mg)治疗还是高剂量(75-300mg)治疗,司库奇尤单抗均可快速改善皮肤症状和生活质量,且良好的安全性特征可持续长达52周。
因为瘙痒、疲劳等症状,还有疾病带来的耻辱感,银屑病患儿的生活质量往往会比他们的同龄人差。而这些又会反过来影响到他们的情绪健康和在校表现。
银屑病患儿在学校容易受到欺负、辱骂和羞辱,导致他们罹患抑郁和焦虑的比例会高于同龄人。我们对这一适应症的获批表示欢迎,因为人们需要更多治疗方式来缓解银屑病症状、改善患儿整体生活质量,从而帮助这些孩子享受完整和积极的生活。
诺华也将寻求司库奇尤单抗用于治疗6至18岁以下儿童及青少年中重度斑块状银屑病这一适应症在包括澳大利亚、加拿大、日本和美国等其他多个国家的批准。
请注意:
1. 放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6至18岁以下儿童及青少年中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎适应症均未在中国大陆获批。目前,司库奇尤单抗在中国获批了2个适应症,分别为用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者和用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。
2. 本资料目的在于传递医药前沿信息和研究进展,非广告用途。
3. 本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生人士的意见或指导。
【具体治疗方案可咨询潍坊东方银屑病研究院,谨遵医嘱,切勿自行用药。如果您无法确定自身病情,可拨打我院电话0536-3087125或点击快商通,在线提供皮肤病照片,我们会为您识别并提供相关治疗建议。】
免费咨询通道