银屑病是一种皮肤病,它可引起发红并脱落的皮肤斑块。银屑病是一种自体免疫性疾病,其通常在有银屑病家族史的患者中出现,且往往在15-35岁期间发病。银屑病较常见的形式是斑块状银屑病,该疾病患者会出现厚厚的红色皮肤,并有片状银白色鳞片。Siliq的活性成分(brodalumab)可以与引起炎症的蛋白相结合,从而抑制在斑块状银屑病发展中起作用的炎症反应。
Siliq的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验,总共有4373名中重度斑块银屑病成年患者参与,这些受试者是全身性治疗或光疗的候选患者。按银屑病患者皮肤变化程度、性质及严重程度进行评价,与安慰剂治疗患者相比,Siliq治疗患者有更多的人皮肤得到清除或几乎清除。
临床试验期间,Siliq治疗患者有人出现自杀意念及行为,包括完成自杀。有自杀或抑郁史的患者与没有自杀或抑郁史的患者相比,用物后出现自杀意念与行为的发生率升高。Siliq治疗与自杀意念及行为风险之间的因果关系尚未得到确认。
Siliq治疗银屑病患者报道常见的副作用有关节疼痛、头痛、疲劳、腹泻、咽喉痛、恶心、肌肉疼痛、注射部位反应、流感、白细胞计数降低及真菌感染。Siliq由新泽西州布里奇沃特的Valeant制药上市销售。
参考资料:
FDA批准Siliq用于治疗中重度斑块状银屑病丁香园2017-02-17【引用时间2017-03-12】
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