2017年6月17日/生物谷BIOON/---礼来宣布：大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritis，PsA)的患者没有出现或出现较轻微的放射状结构关节损伤。近日，在马德里举行的欧洲风湿病学年会上，礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。

　　来自瑞典医学和华盛顿大学的Phillip Mease说：银屑病关节炎是一种慢性的、发展性的疾病，如果不及时治疗，就会导致结构性关节损伤以及身体功能障碍。SPIRIT-P1试验宽展期中的结果令人鼓舞，同时为Taltz的临床应用奠定基础。如果Taltz较终能够被批准，对于银屑病患者来说是一个极好的消息。

　　在为期24周、双盲的SPIRIT-P1试验中，从未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治疗的银屑病患者接受了Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗，或者阿达木单抗标准治疗的剂量40mg一次每2周的治疗或者安慰剂治疗。在这个试验中，阿达木单抗治疗组作为阳性对照，其治疗银屑病效果并没有优于Taltz的两个治疗组。在24周的治疗后，病人又被随机分组接受Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗，并在52周后评估治疗的响应率。

　　mTSS(modified Total Sharp Score)显示，接受Taltz治疗的两组病人在52周后没有出现或出现较轻微的放射状结构关节损伤。在接受安慰剂治疗或阿达木治疗24周后，更换至Taltz治疗的患者同样也没有出现或出现较轻微的放射状结构关节损伤。

　　在SPIRIT-P1延展期治疗中接受Taltz治疗的不良反应高于安慰剂治疗组。接受Taltz治疗后，较常见的不良反应为鼻内炎和注射部位反应。不良反应的事件与Taltz治疗严重斑块性银屑病的临床III期报告一致。

　　目前，礼来已经Taltz治疗成人银屑病关节炎这一适应症向FDA递交申请。在日本，Taltz已经被批准用于成人银屑病关节炎。预计今年晚些时候，礼来将全球范围内递交Taltz治疗成人银屑病关节炎的申请。

　　参考资料：

　　礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良可以治疗效果!2017-06-19【引用时间2017-06-23】

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