2015年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。通过综合分析预测一下2016年全球十大畅销生物药，从适应症上来看是以慢性病为主，而前三强均是对银屑病有效果的药物。

　　TOP3 恩利

　　恩利(Enbrel) 是TNFα抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎，银屑病关节炎及强直性关节。其活性成分是重组人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。恩利由辉瑞和Amegen两个公司共同销售， Amgen接管了其在美国所有的市场，而辉瑞负责在美国以外买Enbrel，公司报表显示2014年它们的销售额分别为46.9亿和38.5亿美元。需要注意的是美国干粉剂的专利已经到期，水溶剂型的药剂直到2023年才到期。有多种生物仿制药正在开发中，包括一个山德士(Snadoz)的处于晚期试验中的药物，而印度的Cipla的仿制药则已经获得批准。

　　TOP2 类克

　　英夫利西单抗(Remicade)是一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎，银屑病关节炎的TNF抗体。公司曾经担忧辉瑞的可口服新药Xeljanz会带来威胁，但是事实证明担心是多余的。它的主要威胁来自于仿制药：欧洲药物检验局批准了Celltrion和Hospira的Remicade的生物仿制药，名为Remsima，幸运的是这些药物只在强生失去专利保护的欧洲少部分市场上市，这些生物仿制药带来的冲击影响的效果来年才能多数显现出。总体来说Remicade还没有受到生物仿制药的冲击，相反销售量还在持续上升，甚至没有受到供应链变化的影响。

　　TOP1 修美乐

　　2014年生物药的销售冠军是艾伯为的 Humira，其销售额达到了125亿美元，接近第二名英夫利西单抗单抗的两倍。Humira又名阿达木单抗，它可以减缓类风湿性关节炎，银屑病性关节炎，和强直性脊柱炎，良近它又申请到中轴型脊柱关节炎等多种适应症，该药可在患者家中注射，相对于其他一些缓解病情的药物要方便许多。有意思的是良近一些所谓的人源性抗体竞争者比如强生的Simponi和UCBA的Cimzia并没有降低Humira的销量，更别提辉瑞可口服的Xeljanz了。它上百亿美元的年销售额实在令人眼馋，专利将于2016年到期，可以想象的是全球各大仿制药公司都已经盯准了，甚至开始研制其仿制药。艾伯为为此向FDA申请特许经营权。2014年第三季度销量增加了17%，且增长势头不减，现在面对的主要问题是，特许经营权能将这个增长势头维持多少，可以消息是患者似乎没对价格问题产生抵触，价格还有上涨的空间，看来未来数年内都不会有药物能威胁它龙头老大的地位。

　　可见，银屑病关节炎患者在2016年有了新的福音。当然，这些药品研发出来后还需要经过临床验证。但是我们相信，随着医学的不断发展，银屑病患者一定可以等来疾病有效治好的那一日。

　　参考资料：

　　2016年全球十大畅销生物药预测，Humira跟随风骚，罗氏占三强新康界2015-11-26【引用时间：2016-01-22】

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