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试验性依那西普生物类似物CHS-0214达3期研究主要终点

发布时间:2016-02-01   责任编辑:潍坊东方银屑病研究院

  Coherus生物科学公司与Baxalta宣布,依那西普生物类似物CHS-0214在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项3期研究达到其主要终点。CHS-0214与依那西普在危险小性上没有临床有意义的差异。

试验性依那西普生物类似物CHS-0214达3期研究主要终点

  「我们很高兴这些些阳性临床结果,」Coherus专业执行官、医学博士Finck称。「对于需要依那西普治疗的患者来说,CHS-0214是一个重要的选择。如果获得监管医院批准,CHS-0214有可能为患者提供一种高品质的治疗选择,用于依那西普所适用的适应症。」

  「这项后期临床里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在推动生物类似物产品朝着向规范市场获批的能力,」Coherus总裁兼专业执行官Lanfear称。

  该治疗效果终点基于12周时的银屑病活动和严重程度指数(PASI)评分。在12周时,主要终点,即与基线相比在PASI的平均百分比变化及与基线相比在PASI上达到75%改善的受试者比例处于预先设定的界值内,证明CHS-0214与依那西普相比等效。两款产品在危险小性上没有临床有意义的差异。

  「我们受到这项验证性研究数据的鼓舞,」Baxalta执行副总裁、生物类似物总裁Rosa-Björkeson称。「斑块状银屑病对患者的生活质量及自我感觉有明显影响,所以早期获得治疗药物是非常必要的。如果获得批准,CHS-0214将扩大中重度慢性斑块状银屑病患者对治疗选择的获取。」

  这项研究继续按计划进行到52周。这项银屑病研究是两项大规模3期验证性研究之一,其旨在用于CHS-0214在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者中进行的3期研究结果有望在2016年首位季度获得。

  参考资料:

  试验性依那西普生物类似物CHS-0214达3期研究主要终点丁香园2015-11-11【引用时间:2016-2-1】

【具体治疗方案可咨询潍坊东方银屑病研究院,谨遵医嘱,切勿自行用药。如果您无法确定自身病情,可关注我院微信wfyxb120,在线提供皮肤病照片,我们会为您识别并提供相关治疗建议。】

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