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阿达木单抗是用于成人中度至重度银屑病的治疗药物。近日研究人员评估儿童和青少年中重度斑块型银屑病患者使用阿达木单抗的安全性和治疗效果。
在这项III期临床研究中，4-18岁的对局部治疗没有反应的重度斑块状银屑病患者随机在第0周接受0.8mg/kg或0.4mg/kg的阿达木单抗，之后从第1周后每周一次或口服甲氨蝶呤每周一次(0.1-0.4 mg/kg)持续16周。主要治疗效果终点是患者16周PASI75和PGA症状评分较基线提高75%的比例.
研究招募了114名患者，其中0.8mg组38人，0.4mg组39人，对照组37人。16周时，0.8mg组与对照组的PASI75评分达标率分别为58%和32%(p=0.027); PGA评分达标率分别为61%和41%(p=0.083)。对于0.4mg组PASI75和PGA评分达标率分别为44%和41%。较常见的不良事件为感染(17人 [ 45% ]在0. 8 mg/kg阿达木单抗组;22人 [ 56% ]在0.4 mg/kg阿达木单抗组;21人 [ 57% ]在甲氨蝶呤组)。0.4mg组发生3例严重不良事件但与药物无关。
研究表明，相比于氨甲喋呤，0.8 mg/kg 阿达木单抗对于重度斑块型银屑病的儿童和青少年患者表现出良好的安全性及治疗效果。
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