人源性单克隆抗体药simponi 是用于治疗成人中至重度类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的长效药物。良近,强生公司向美国FDA递交Simponi的较新适应症,即用于治疗活动性银屑病关节炎。
申请依据是在一项名为GO-REVEAL的临床实验中获取的数据。今年9月份,人源性单克隆抗体药simponi作为防止结构损害疗法用于医治中-重度活动性风湿性关节炎(RA)的扩大适应症申请也已递交,这已是今年关于该药的第二份扩大适应症申请。
simponi 是强生公司研制的生物制品,在美国获准作为每月使用一次的抗肿瘤坏死因子α疗法药治疗中-重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎。simponi与免疫抑制剂甲氨蝶呤(MTX)联用治疗风湿关节炎,也可与甲氨蝶呤联用或单用治疗银屑病关节炎;单用于强直性脊柱炎治疗。
参考资料:
1,银屑病治疗药物进展《美国银屑病基金会》2011.05.3【引用日期2014-3-29】
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