rodalumab是人源化的抗IL-17RA的单克隆抗体,可阻断多种IL-17细胞因子介导的信号通路。已有临床研究证明brodalumab可有效提高银屑病关节炎(PsA)ACR20和ACR50应答指标。近期,来自美国的Mease等人采用银屑病症状量表(PSI)来评估brodalumab对改善PsA患者临床症状和体征的效果,其研究结果发表在theJournalofRheumatology杂志上。
I是一款新开发、可靠的患者自评结局量表,其内容主要涉及8项银屑病症状和体征:瘙痒、红肿、脱屑、灼热、刺痛、开裂、剥落和痛苦,每项得分为0~4分,总分为0~32分,将总分≤8且每项得分≤1定义为PSI应答。
在该项II期临床研究中,所纳入107名患者均为活动性PsA且银屑病皮损面积≥3%。所有患者被随机分配到brodalumab140mg组、brodalumab280mg组或安慰剂组,每2周给药一次,共治疗12周。12周后,进入揭盲期,所有患者均接受brodalumab280mg,每2周一次的治疗。分别在12周和24周进行PSI评分。
结果显示,在12周,brodalumab140mg组、brodalumab280mg组和安慰剂组的PSI评分分别降低了7.8,11.2,和1.5;24周时,PSI评分分别降低了10.2,12.4,和11.7。在12周时,brodalumab140mg组、brodalumab280mg组和安慰剂组分别有75%、81.8%和16.7%的患者达到PSI应答并一直持续到24周,此时安慰剂组也有83.9%的患者达到PSI应答。
在12周时,brodalumab140mg组、brodalumab280mg组和安慰剂组分别有25%、36.4%和2.8%的患者达到PSI0。到24周时,达到PSI0的患者比例进一步增高,brodalumab140mg组、brodalumab280mg组和安慰剂组分别为40%、42.9%和48.4%。
该项研究结果证明与安慰剂相比,brodalumab能使更多PsA患者的银屑病症状和体征得到改善。
参考资料:
Brodalumab能明显改善牛皮癣症状丁香园2016-04-04【引用时间:2016.4.10】
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