辉瑞制药公司(Pfizer)5月23日公布了口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib III期研究的详细结果,该研究调查了tofacitinib用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该项研究中,危险小性数据与此前研究一致。
辉瑞制药公司表示,这是一项为期56周的研究,在中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者中开展,比较了tofacitinib 5mg和10mg BID疗法撤出和复治相对于安慰剂的治疗效果和危险小性。研究数据表明,在停药期间,与切换至安慰剂治疗的患者组相比,继续接受治疗的患者组有更大比例的患者维持了治疗反应实现PASI75的患者比例为44%和68%,实现PGA的患者比例为43%和63%),5mg和10mg BID剂量均达到了首个主要治疗效果终点。
此外,在失去足够治疗反应(PASI75或PGA降低50%)的患者中,在接受复治后,许多患者能够重新获得治疗反应实现PASI75的患者比例为36.8%和61.0%,实现PGA的患者比例为44.8%和57.1%),5mg和10mg BID剂量均达到了第2个主要治疗效果终点。
这项研究的数据将为医生在临床实践中提供相关资料,因为在临床治疗中,患者停止和重新治疗现象很常见。
该药由辉瑞科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路,tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。已获全球20多个国家批准,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。
参考资料:
1,辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期研究达主要终点《生物谷》2014年9月12日【引用日期:2015-04-08】
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