在获得阳性的银屑病试验数据后，辉瑞决定为其关节炎治疗药物托法替尼(Xeljanz)增加一种有利可图的新适应症。OPT Pivotal #1 与 OPT Pivotal #2 临床试验的结果显示，这款 JAK 抑制剂每天以 5mg 或 10mg 给药，经过 16周治疗后，在治疗银屑病变方面相比安慰剂明显更加有效。

　　辉瑞尚未披露详细的新试验数据，但表示该公司正打算于2015年初推进提交托法替尼在美国的新适应症申请。

　　去年10月，辉瑞报道了3期试验 (OPT Compare) 的数据，结果显示，中至重度慢性斑块状银屑病患者以10mg剂量使用托法替尼时，其与辉瑞自己的重磅炸弹级药物依那西普一样有效，但5mg剂量未达到非劣效标准。

　　在另一项试验 OPT Retreatment 中，托法替尼的两种剂量均达到了主要治疗效果终点。

　　托法替尼自2012年上市以来，已为辉瑞创造了一个还算不错的开端，这款药物在2013年为辉瑞带来了1.14亿美元的收入。因 FDA 仅同意批准5mg剂量托法替尼及辉瑞未能在欧洲获得这款药物的批准，所以托法替尼的使用率受到了限制，FDA 称10mg剂量不具备足够的收益风险比.

　　托法替尼曾被视为一款年销售额能达30亿美元的重磅炸弹级产品，但美国及欧洲的拒绝已让分析师至少在短期内按比例下调了他们的预测值，到大约10亿美元。

　　作为一款口服治疗药物，托法替尼可能会从获批中至重度银屑病中获得一些可以处，虽然它可能会面临现有畅销药物如依那西普、雅培生命休美乐及强生英夫利西单抗的激烈竞争。

　　银屑病是一种无法有效治好的长期性疾病，对患者能造成明显的影响，辉瑞全球药品开发主管 Steven Romano 说。托法替尼有潜力成为中至重度慢性斑块状银屑病成人患者的一种重要的新治疗选择。

　　参考资料：

　　托法替尼有潜力成为银屑病患者的一种重要新治疗选择-《丁香园》 2014年04月24日 【引用时间2015-09-02】

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