「Secukinumab是首位款对PsA治疗有详细结果的IL-17A抑制剂，这进一步确证了IL-17A在脊柱关节炎中的重要作用，」诺华制药全球开发总监Narasimhan称。「诺华期望推进这一重要治疗药物，以解决PsA患者未满足的需求。」不管既往有无使用过抗TNF药物，均能观察到Secukinumab的临床受益。

　　诺华宣布Secukinumab用于银屑病性关节炎(PsA)的关键Ⅲ期FUTURE1研究结果。Secukinumab是首个在Ⅲ期研究中证明对活动性PsA有治疗效果的白介素-17A(IL-17A)抑制剂，活动性PsA是一种痛苦的、令人虚弱的疾病，它可引起关节及皮肤炎症。PsA是长期影响关节的椎柱关节炎家族的一部分。

　　在这项研究中，Secukinumab达到了主要终点，即治疗24周时美国风湿病学会响应评分下降20%的标准(ACR 20)，该药物与安慰剂相比显示有快速及明显的临床改善。此外，Secukinumab达到了所有次要终点，包括皮肤与关节疾病及关节结构损伤进展的改善。

　　结果显示，在Secukinumab治疗组中有一半的人达到ACR20响应，相比之下，安慰剂治疗患者只有17.3%的人达到这一结果。早在首位周时在临床上就观察到使用Secukinumab有明显的改善，这种改善到治疗52周时仍持续进行。

　　PsA与关节疼痛及僵硬、皮肤及指甲银屑病、脚趾与手指肿胀、持久痛苦的肌腱炎及不可逆转的关节损伤相关。所有这些会导致重大残疾、较差的生活质量及寿命预期减少。重要的是，在FUTURE1中，不管既往有无使用过抗肿瘤坏死因子(抗TNF)药物，均能观察到Secukinumab的受益，抗TNF药物是目前的标准治疗药物。许多患者对这些药物没有响应或不能耐受，大约有45%的人对目前的治疗不满意。

　　Secukinumab在研究中也有良好的耐受性，其危险小性与在有大约4000名患者参与的大型银屑病临床试验中所观察到的一致。良常见的不良事件是感冒、头痛及上呼吸道感染。Secukinumab用于PsA与AS的上市申报资料已向全球监管医院提交。

　　参考资料：

　　诺华宣布关键 3 期试验证实 Secukinumab 对银屑病性关节炎有效丁香园2015-10-07【引用时间：2015-10-09】

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