Secukinumab是一款白介素17-A抑制剂，其被批准用于中重度银屑病治疗，研究人员在12月23日的《新英格兰医学杂志》上如是报道称，这款药物在两项3期试验中明显减少了强直性脊柱炎的体征与症状。据阿姆斯特丹大学学术医疗的Baeten与其同事称，双盲MEASURE1和MEASURE2试验的结果扩展了2期研究的阳性结果。

　　「尽管头对头试验将需要对Secukinumab与TNF抑制剂的有效性及危险小性进行全面的对比评价，但在我们的研究中，Secukinumab于16周时达到的缓解率[按脊柱关节炎国际社会响应标准20%的改善]与抗TNF药物3期研究中所报道的结果类似，研究中大多数患者既往未接受抗TNF治疗(12周-24周时的缓解率为58%-64%)，甚至在我们的研究中有30%-40%的患者对先前的抗TNF药物治疗没有响应，作者们如是写道。

　　「因此，Secukinumab不仅在既往未接受TNF药物治疗的患者中有效，而且在既往接受抗TNF药物治疗后失败的患者中也可能有效，」他们补充称。在MEASURE1研究中，371名患者在第0月、2月及4个月时接受Secukinumab静脉注射(剂量按体重计算，10mg/kg)或安慰剂，随后从第8周开始每4周皮下注射一次Secukinumab(150mg或75mg)或安慰剂。

　　对于150mg或75mg剂量的Secukinumab或安慰剂，这项研究的主要终点，即16周时的ASAS20缓解率分别为61%、60%和29%。在MEASURE2研究中，219名患者在基线时接受皮下注射Secukinumab(150mg或75mg)或安慰剂治疗，然后在第1、2和3周时分别进行皮下注射，从第4周开始，每4周皮下注射一次。

　　在16周时，安慰剂组的患者被随机配给皮下注射Secukinumab，剂量为150mg或75mg。在这项试验中，Secukinumab皮下注射150mg、75mg及安慰剂的ASAS20分别为61%、41%和28%。

　　研究人员指出，75mg剂量在MEASURE2中的无效表明，Secukinumab75mg剂量在MEASURE1中的效果可能源于其第16周时更大的药物暴露，因为其在第16周时以静脉注射用药方案，而非75mg皮下注射维持剂量。

　　Secukinumab在目前研究中的危险小性与先前该药物用于强直性脊柱炎及中重度斑块状银屑病的研究一致。在整个治疗周期，Secukinumab治疗患者中，3或4级嗜中性白血球减少症、念珠菌感染及克罗恩病合并的暴露调整发生率分别为每100患者-年0.7、0.9和0.7。

　　总之，结果表明白介素17-A在强直性脊柱炎的发病机理中起着一定的作用，研究作者得出结论称，这些结果证实抑制这种细胞因子可以作为一种潜在的治疗途径。这项研究由诺华制药资助。Baeten获得了诺华的资助，以在脊柱关节炎模型中研究IL-17A阻滞的影响。另外，在Secukinumab用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎的项目设计与实施中，Baeten一直是诺华的一名顾问。

　　参考资料：

　　MEASURE试验显示Secukinumab可减缓强直性脊柱炎症状-丁香园2015-12-28【引用时间：2016-01-03】

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