白介素 17A 是一种促炎细胞因子，且与银屑病关节炎的发生相关。为评估人抗白介素 17A 单克隆抗体 Secukinumab 治疗银屑病关节炎的有效性及危险小性，瑞典医疗医院暨华盛顿大学 McInnes 医生等进行了一项关于 Secukinumab 的 3 期临床试验(FUTURE2)，其研究结果于 2015 年 6 月 29 日在线发表在《柳叶刀》上。

　　患者及研究人员均对治疗分配分组不知情。以美国风湿病学院治疗效果标准(ACR20)评估患者病情可以转情况，试验的主要终点是 24 周时病情良少有 20% 可以转的患者比例。该研究由诺华公司提供资金资助，研究目的主要是进行治疗。该研究已在临床试验官网(ClinicalTrials.gov)上登记，登记号是：NCT01752634。

　　在 2013 年 4 月 14 日到 11 月 25 日期间，共 397 名患者纳入该研究，研究对象随机分组，分别接受皮下注射 300 mg(n = 100)、150 mg(n = 100)、75 mg(n = 99)Secukinumab 或安慰剂(n = 98)治疗。

　　与安慰剂组相比，300 mg 和 150 mg Secukinumab 治疗组患者在 24 周时达到 ACR20 标准的患者比例明显更高，其中 300 mg Secukinumab 治疗组中 54 名患者达标(54%)，与安慰剂对照组的比值比为 6.81;150 mg Secukinumab 治疗组中 29 名患者达标(29%)，与安慰剂对照组的比值比为 2.32;而安慰剂组仅有 15 名患者达标(15%)。

　　观察至 16 周时，良常见的不良反应是上呼吸道感染(Secukinumab 300 mg，150 mg，75 mg 和安慰剂组分别是 4、8、10、7 例患者，所占比例分别为 4%、8%、10%、7%)和鼻咽炎(Secukinumab 300 mg，150 mg，75 mg 和安慰剂组分别是 6、4、6、8 例患者，所占比例分别为 6%、4%、6%、8%)。

　　Secukinumab 300 mg、150 mg、75 mg 组的严重不良反应事件发生频率分别为 5、1、4 例患者，所占比例分别为 5%、1%、4%;而安慰剂组发生 2 例严重不良反应事件，比例为 2%。整个研究过程中未见死亡病例报道。该研究认为，皮下注射 Secukinumab 300 mg 和 150 mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征，提示 Secukinumab 或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。

　　参考资料：

　　Secukinumab 可改善银屑病关节炎病情丁香园2015-07-11 【引用时间：2015-07-23】

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