斑块状银屑病是一种慢性自体免疫性疾病，它在儿童期至青少年期总体人群中影响了大约0.5%-2% 的人。斑块状银屑病是良常见形式的银屑病，其特征是皮肤有厚的斑块、发红或有炎症，并覆盖有银色的鳞屑，称之为斑块。在10-19岁的人当，银屑病的发病率大约为1.4%，这表明英国这一年龄组的儿童及青少年中，大约有4万人受到银屑病的影响。

　　杨森制药宣布，优特克单抗获批在英国上市用于12岁及以上青少年患者中重度斑块状银屑病治疗。优特克单适用于使用其它全身性治疗或光疗不能充分控制或对其不耐受的患者。在优特克单抗上市之前，CHMP于5月份对优特克单抗发布积极意见，介绍该药物用于这一适应症，欧盟于6月份批准其上市许可。

　　2015年6月，欧盟委员会基于CADMUS研究批准优特克单抗。在这项研究中，患有中重度斑块状银屑病的12-17岁患者按1:1:1的比例，在0周和第4周被随机皮下注射安慰剂、优特克单抗标准剂量或优特克单抗半标准剂量，然后每隔12周给药一次。

　　「优特克单抗是一款创新型生物制剂，从良近的试验中，我们知道这款药物能够积极地影响银屑病青少年患者的生活。优特克单抗已用于成年患者多年，我们知道它在银屑病成年患者的管理中是有益的，所以有充分的数据证明这款药物用于青少年患者是向前迈出的一大步，」CADMUS 研究的研究者、威普大学医院 & 皇家伦敦医院皮肤科会诊医生FRCP评论称。

　　在第12周时，与安慰剂治疗患者相比，以优特克单抗标准剂量治疗的患者其银屑病及健康相关生活质量显示明显更好的改善。与安慰剂组(5.4%)相比，半标准剂量(67.6%)与标准剂量(69.4%)用药组中，医生全面评估(PGA)得分达到0或1的患者比例明显更大。在12周之后，与半标准剂量组相比，标准剂量组的治疗效果总体上更高，并有更好的持久性。

　　杨森英国医学总监Bekker评论称：「CADMUS 研究显示，优特克单抗是一种有效的治疗选择，它可明显改善银屑病症状，减少其对12岁及以上青少年患者生活质量的影响。这种新的儿科适应症是向青少患者、家庭及临床医生迈出的重要一步。」

　　参考资料：

　　优特克单抗获批在英国上市用于青少年银屑病患者丁香园2015-09-14【引用时间：2015-09-16】

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